医美产品在越南不是普通商品，而是受监管的医疗器械。能不能卖、由谁来卖、怎么宣传，每一步都有明确的法规框架。看不懂这套规则，产品再好也进不了主流诊所的门。
反过来看，规则也是机会：注册证一旦拿下就长期有效，且不可转让——谁先完成注册，谁就把先发位置锁在自己手里。对中国厂家来说，现在的问题不是"越南市场好不好"，而是"谁先动手"。
越南对医疗器械按风险高低实行 A–D 四级分类管理（母法 Decree 98/2021，与东盟医疗器械指令对齐）：级别越高，审评越严、资料要求越完整。这套框架不只管注射类产品——设备类、耗材类厂家同样在分级里找到自己的位置。
产品落在哪个级别，决定了注册路径、周期和资料清单。分级判断，是市场评估的第一步。
注册证必须由越南本地持证主体（MAH）持有。注册证不可转让、但长期有效——这意味着选择谁作为持证伙伴，是一个影响很多年格局的决定，值得在一开始就想清楚。
中国 NMPA 注册可作为参考国依据，支持相对快速的审评路径。已经持有 NMPA 证的厂家，手里的注册资产可以在越南复用，审评周期和资料成本都能明显下降——这是中国厂家相比其他来源国品牌的现实优势。
越南《广告法修正案》（Luật 75/2025/QH15）于 2025 年 6 月 16 日通过、2026 年 1 月 1 日生效，配套细则 Decree 342/2025 自 2026 年 2 月 15 日施行。几条与医美厂家直接相关的变化：
特殊商品（含医疗器械、化妆品）投放广告，必须持有越南有效的流通证件——证没下来，广告不能打；
对比广告从"绝对禁止"改为"无合法证明材料佐证即禁止"——可以做对比，但每一句都要有证据；
不得对性能、质量、功效造成误解；警示与注释必须清晰完整、易于接收；
境外主体在越南投放广告，须通过越南本地广告服务商并履行在越税务义务；主管部门要求后 24 小时内必须下架违规广告。
国内惯用的宣传话术直接翻译过去，大概率踩线。宣传物料的措辞，要按当地规则重做本地化合规。
越南医疗器械规则的母法是 Decree 98/2021（2021 年 11 月 8 日颁布、2022 年 1 月 1 日生效），此后几乎每年一修：
规则不是读懂一次就够。我们持续跟踪法令变化，并把它转化成业务判断——哪些窗口在打开，哪些在关闭。
这套规则把中国厂家分成了两类：一类把注册当作门槛，迟迟不动；一类把注册当作卡位工具——先用 NMPA 参考国通道把证拿下，再从容做渠道。越南市场正在快速扩容，注册证永久有效、不可转让的制度设计，决定了先发者的位置很难被后来者撼动。
我们做的工作，是帮你把规则讲清楚：你的产品在哪个分级、该走哪条路径、周期和费用框架是什么、每一步由谁完成。判断留给你，信息我们给足。
